《中华人民共和国工业产品生产允许证治理条例实验步伐》经2005年8月31日国家质量监视磨练检疫总局局务聚会审议通过，，，，，，，，现予宣布，，，，，，，，自2005年11月1日起施行。。。。。。国家质检总局2002年3月27日公布的《工业产品生产允许证治理步伐》同时废止。。。。。。
 
                                                                                                                                  局 长  李长江
                                                                                                                            二○○五年九月十五日



                                             中华人民共和国工业产品生产允许证治理条例实验步伐


                                                                    第一章 总    则
 
第一条  凭证《中华人民共和国工业产品生产允许证治理条例》（以下简称《治理条例》），，，，，，，，制订本步伐。。。。。。

第二条  国家对主要工业产品实验生产允许证制度治理。。。。。。

第三条  在中华人民共和国境内从事生产、销售或者在谋划运动中使用实验生产允许证制度治理的产品的，，，，，，，，应当遵守本步伐。。。。。。
任何企业未取得生产允许证不得生产实验生产允许证制度治理的产品。。。。。。任何单位和小我私家不得销售或者在谋划运动中使用未取得生产允许证的产品。。。。。。

第四条  工业产品生产允许证治理，，，，，，，，应当遵照科学公正、果真透明、程序正当、便民高效的原则。。。。。。

第五条  国家质量监视磨练检疫总局（以下简称国家质检总局）认真天下工业产品生产允许证统一治理事情，，，，，，，，对实验生产允许证制度治理的产品，，，，，，，，统一产品目录，，，，，，，，统一审查要求，，，，，，，，统一证书标记，，，，，，，，统一监视治理。。。。。。
国家质检总局内设天下工业产品生产允许证办公室（以下简称天下允许证办公室），，，，，，，，认真天下工业产品生产允许证治理的一样平常事情，，，，，，，，制订产品发证实验细则，，，，，，，，审核工业产品生产允许证产品审查机构（以下简称审查机构），，，，，，，，指定肩负发证磨练使命的产品磨练机构，，，，，，，，统一治理核查职员资质以及审批发证等事情。。。。。。

第六条  凭证需要，，，，，，，，省、自治区、直辖市质量手艺监视局（以下简称省级质量手艺监视局）可以认真部分产品的生产允许证审查发证事情，，，，，，，，详细产品目录由国家质检总局确定并宣布。。。。。。

第七条  省级质量手艺监视局认真本行政区域内的工业产品生产允许证监视和治理事情，，，，，，，，凭证《治理条例》和国家质检总局划定，，，，，，，，肩负部分产品的生产允许证审查发证事情。。。。。。
省级质量手艺监视局内设工业产品生产允许证办公室（以下简称省级允许证办公室），，，，，，，，认真本行政区域内的工业产品生产允许证治理的一样平常事情。。。。。。
县级以上地方质量手艺监视局认真本行政区域内生产允许证的监视检查事情。。。。。。

第八条  审查机构受国家质检总局的委托，，，，，，，，肩负起草相关产品发证实验细则、组织实地核查以及核查职员手艺培训等事情。。。。。。

第九条  从事生产允许证事情的机构和职员应当依法行政、恪尽职守、热情效劳、严酷把关。。。。。。

第十条  国家质检总局和省级质量手艺监视局统一妄想生产允许证事情的信息化建设，，，，，，，，宣布生产允许事项，，，，，，，，利便公众查阅和企业申请办证，，，，，，，，逐步实现网上审批。。。。。。


 
                                                                      

                                                                      第二章  生产允许程序

 
                                                                         第一节 申请和受理

 
第十一条  企业取得生产允许证，，，，，，，，应当切合下列条件：
（一）有营业执照；；；；；
（二）有与所生产产品相顺应的专业手艺职员；；；；；
（三）有与所生产产品相顺应的生产条件和磨练检疫手段；；；；；
（四）有与所生产产品相顺应的手艺文件和工艺文件；；；；；
（五）有健全有用的质量治理制度和责任制度；；；；；
（六）产品切合有关国家标准、行业标准以及包管人体康健和人身、工业清静的要求；；；；；
（七）切合国家工业政策的划定，，，，，，，，不保存国家明令镌汰和榨取投资建设的落伍工艺、高耗能、污染情形、铺张资源的情形。。。。。。
执法、行政规则有其他划定的，，，，，，，，还应当切合其划定。。。。。。

第十二条  审查机构受国家质检总局的委托，，，，，，，，凭证相关产品的特点，，，，，，，，行业生长状态和国家有关政策，，，，，，，，组织起草产品实验细则。。。。。。
国家质检总局凭证《治理条例》的相关划定，，，，，，，，批准宣布产品实验细则。。。。。。对产品实验细则作特殊划定的，，，，，，，，国家质检总局会同国务院有关部分制订并宣布。。。。。。
省级允许证办公室和审查机构凭证产品实验细则的划定，，，，，，，，认真组织或者配合组织产品实验细则的宣贯事情。。。。。。

第十三条  省级质量手艺监视局应当凭证生产允许证发证事情的进度安排，，，，，，，，以登报、上网等方法见告本行政区域内的生产企业，，，，，，，，并认真组织企业的申报事情。。。。。。审查机构应当起劲配合做好相关事情。。。。。。

第十四条  企业生产列入目录的产品，，，，，，，，应当向其所在地的省级质量手艺监视局提出申请。。。。。。
企业正在生产的产品被列入目录的，，，，，，，，企业应当在国家质检总局划定的时间内申请取得生产允许证。。。。。。

第十五条  省级质量手艺监视局收到企业提出的申请后，，，，，，，，对申请质料切合实验细则要求的，，，，，，，，准予受理，，，，，，，，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政允许申请受理决议书》（见附件1）。。。。。。

第十六条  省级质量手艺监视局收到企业提出的申请后，，，，，，，，对申请质料不切合实验细则要求且可以通过补正抵达要求的，，，，，，，，应当就地或者在5日内向企业发送《行政允许申请质料补正见告书》（见附件2）一次性见告。。。。。。逾期不见告的，，，，，，，，自收到申请质料之日起即为受理。。。。。。
省级质量手艺监视局收到企业提出的申请后，，，，，，，，对申请质料不切合《行政允许法》和《治理条例》要求的，，，，，，，，应看成出不予受理的决议，，，，，，，，并发出《行政允许申请不予受理决议书》（见附件3）。。。。。。

第十七条  省级质量手艺监视局以及其他任何部分不得另行附加任何条件，，，，，，，，限制企业申请取得生产允许证。。。。。。
 

                                                                         第二节 审查与决议
 
第十八条  省级质量手艺监视局受理企业申请后，，，，，，，，省级允许证办公室或者审查机构应当组织对企业举行审查。。。。。。企业审查包括对企业的实地核查和对产品的磨练，，，，，，，，其中一项缺乏格即判为企业审查缺乏格。。。。。。

第十九条  实验细则划定由省级质量手艺监视局认真组织审查的，，，，，，，，省级允许证办公室应当自受理企业申请之日起30日内，，，，，，，，完成对企业实地核查和抽封样品，，，，，，，，并将实地核查结论以书面形式见告被核查企业。。。。。。
实验细则划定由审查机构组织审查的，，，，，，，，省级允许证办公室应当自受理企业申请之日起5日内将所有申请质料报送审查机构。。。。。。审查机构应当自受理企业申请之日起30日内，，，，，，，，完成对企业实地核查和抽封样品，，，，，，，，并将实地核查结论以书面形式见告被核查企业，，，，，，，，同时见告省级允许证办公室。。。。。。

第二十条  企业实地核查缺乏格的，，，，，，，，不再举行产品抽样磨练，，，，，，，，企业审查事情终止。。。。。。

第二十一条  审查机构或者省级允许证办公室应当制订企业实地核查妄想，，，，，，，，并提前5日通知企业。。。。。。
实验细则划定由审查机构组织审查的，，，，，，，，企业实地核查妄想应当同时抄送企业所在地省级允许证办公室。。。。。。

第二十二条  审查机构或者省级允许证办公室应当指派2至4名审查员组成审查组，，，，，，，，对企业举行实地核查，，，，，，，，企业应当予以配合。。。。。。

第二十三条  审查组应当凭证实验细则的要求，，，，，，，，对企业举行实地核查，，，，，，，，核查时间一样平常为1-3天。。。。。。审查组对企业实地核查效果认真，，，，，，，，并实验组长认真制。。。。。。

第二十四条  企业实地核查及格的，，，，，，，，审查组凭证实验细则的要求封存样品，，，，，，，，并见告企业所有肩负该产品生产允许证磨练使命的磨练机构名单及联系方法，，，，，，，，由企业自主选择。。。。。。
经核查及格，，，，，，，，需要送样磨练的，，，，，，，，应当见告企业在封存样品之日起7日内将该样品送达磨练机构。。。。。。需要现场磨练的，，，，，，，，由核查职员通知企业自主选择的磨练机构举行现场磨练。。。。。。

第二十五条  磨练机构应当在实验细则划定的时间内完成磨练事情，，，，，，，，并出具磨练报告。。。。。。

第二十六条  由省级允许证办公室认真组织审查的，，，，，，，，省级允许证办公室应当自受理企业申请之日起30日内将申报质料报送审查机构，，，，，，，，审查机构应当自受理企业申请之日起40日内将申报质料汇总，，，，，，，，并报送天下允许证办公室。。。。。。
由审查机构认真组织审查的，，，，，，，，审查机构应当自受理企业申请之日起40日内将申报质料汇总，，，，，，，，并报送天下允许证办公室。。。。。。

第二十七条  国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予允许的决议。。。。。。切合发证条件的，，，，，，，，国家质检总局应当在作出允许决议之日起10日内揭晓生产允许证证书；；；；；不切合发证条件的，，，，，，，，应当自作出决议之日起10日内向企业发出《不予行政允许决议书》（见附件4）。。。。。。

第二十八条  凭证本步伐第十八条划定，，，，，，，，省级允许证办公室或者审查机构判断企业审查缺乏格时，，，，，，，，应当实时书面上报国家质检总局，，，，，，，，并由国家质检总局向企业发出《不予行政允许决议书》。。。。。。

第二十九条  国家质检总局将获证企业名单以网络、报刊等方法向社会宣布。。。。。。同时，，，，，，，，相关产品的发证情形还要实时转达国家生长刷新部分、卫生主管部分和工商行政治理部分等。。。。。。

第三十条  生产允许证有用期为5年。。。。。。有用期届满，，，，，，，，企业继续生产的，，，，，，，，应当在生产允许证有用期届满6个月前向所在地省级质量手艺监视局提出换证申请。。。。。。

第三十一条  企业获得生产允许证后需要增添申请项目的，，，，，，，，应当凭证实验细则划定的程序治理增项手续。。。。。。切合条件的，，，，，，，，换爆发产允许证证书，，，，，，，，但有用期稳固。。。。。。

第三十二条  在生产允许证有用期内，，，，，，，，因国家有关执律例则、产品标准及手艺要求爆发较大改变而修订实验细则时，，，，，，，，天下允许证办公室将凭证需要组织须要的实地核查和产品磨练。。。。。。

第三十三条  在生产允许证有用期内，，，，，，，，企业生产条件、磨练手段、生产手艺或者工艺爆发较大转变的（包括生产地点变换、生产线重大手艺刷新等），，，，，，，，企业应当实时向其所在地省级质量手艺监视局提出申请，，，，，，，，审查机构或者省级允许证办公室应当凭证实验细则的划定重新组织实地核查和产品磨练。。。。。。

第三十四条  省级允许证办公室、审查机构和天下允许证办公室应当将企业治理生产允许证的有关资料实时归档，，，，，，，，公众有权查阅。。。。。。企业档案质料的生涯时限为5年。。。。。。

 
                                                                   第三节 对审查事情的监视检查
 
第三十五条  天下允许证办公室组织对企业核查事情质量举行监视检查。。。。。。
省级允许证办公室组织企业实地核查的，，，，，，，，由天下允许证办公室组织审查机构实验抽查；；；；；审查机构组织企业实地核查的，，，，，，，，由天下允许证办公室组织省级允许证办公室实验抽查。。。。。。

第三十六条  实验监视检查，，，，，，，，应当制订监视检查妄想，，，，，，，，包括检查组组成、详细检查时间以及被检查企业等内容。。。。。。

第三十七条  检查妄想应当提前通知企业所在地省级质量手艺监视局，，，，，，，，省级质量手艺监视局应当对检查事情予以配合。。。。。。

第三十八条  监视检查事情完成后，，，，，，，，由检查组写出书面报告及处置惩罚建议，，，，，，，，上报天下允许证办公室。。。。。。

第三十九条  天下允许证办公室将通过查阅磨练报告、磨练结论比照等方法对磨练机构的磨练历程和磨练报告是否客观、公正、实时举行监视检查。。。。。。
 

                                                                 第四节  集团公司的生产允许
 
第四十条  集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的，，，，，，，，可以单独申请治理生产允许证；；；；；不具有法人资格的，，，，，，，，不可以所属单位名义单独申请治理生产允许证。。。。。。
各所属单位无论是否具有法人资格，，，，，，，，均可以与集团公司一起提出治理生产允许证申请。。。。。。

第四十一条  所属单位与集团公司一起申请治理生产允许证时，，，，，，，，应当向集团公司所在地省级质量手艺监视局提出申请。。。。。。凡按划定由省级允许证办公室组织企业实地核查的，，，，，，，，集团公司所在地省级允许证办公室可以直接派出审查组，，，，，，，，也可以书面形式委托所属单位所在地省级允许证办公室组织核查。。。。。。集团公司所在地省级允许证办公室认真按划定程序汇总上报有关质料。。。。。。 

第四十二条  集团公司取得生产允许证后，，，，，，，，新增添的所属单位需要与集团公司一起治理生产允许证的，，，，，，，，新增所属单位审查及格后，，，，，，，，换爆发产允许证证书，，，，，，，，但有用期稳固。。。。。。  

第四十三条  所属单位与集团公司一起申请治理生产允许证的，，，，，，，，经审查的所属单位以及集团公司应当划分缴纳审查费和产品磨练费，，，，，，，，通告费按证书数目收取。。。。。。

第四十四条  其他经济团结体及所属单位申请治理生产允许证的，，，，，，，，参照集团公司办证程序执行。。。。。。
 


                                                                   第五节  委托加工备案
 
第四十五条  从事委托加工实验生产允许证制度治理的产品的委托企业和被委托企业，，，，，，，，必需划分到所在地省级允许证办公室申请备案。。。。。。

第四十六条  委托企业必需是正当谋划的企业，，，，，，，，被委托企业必需持有正当有用的生产允许证。。。。。。

第四十七条  委托企业和被委托企业向所在地省级允许证办公室申请备案时，，，，，，，，应当提供如下质料：
（一）委托企业和被委托企业营业执照复印件；；；；；
（二）被委托企业的生产允许证复印件；；；；；
（三）公证的委托加工条约复印件；；；；；
（四）委托加工条约必需明确委托企业认真所有产品销售；；；；；
（五）委托加工产品标注式样。。。。。。

第四十八条  省级允许证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起5日内，，，，，，，，举行须要的核实，，，，，，，，并对切合条件的企业予以备案。。。。。。对不切合条件的，，，，，，，，不予备案并说明理由。。。。。。

第四十九条  委托加工企业必需推行备案允许，，，，，，，，不得随意改变委托条约和产品标注方法。。。。。。

第五十条  委托加工备案不得向企业收费。。。。。。


 


                                                                
                                                               第三章 核查职员的治理
 
第五十一条  核查职员需取得响应资质，，，，，，，，方可从事企业实地核查事情。。。。。。

第五十二条  核查职员包括工业产品生产允许证注册审查员（以下简称审查员）、高级审查员和手艺专家。。。。。。

第五十三条  审查员应当具备下列条件：
（一）年岁在65周岁（含65周岁）以下；；；；；
（二）大专（含大专）以上学历或者中级（含中级）以上手艺职称；；；；；
（三）熟悉相关产品生产工艺、产品质量标准和质量治理系统；；；；；
（四）从事质量事情满5年。。。。。。

第五十四条  天下允许证办公室对省级允许证办公室或者审查机构培训的职员举行审核注册，，，，，，，，并批准后揭晓审查员注册证书，，，，，，，，证书有用期为3年。。。。。。

第五十五条  审查员注册证书期满前3个月内应当按划定申请换证，，，，，，，，并切合以下条件：
（一）年岁在65周岁（含65周岁）以下；；；；；
（二）在证书有用期内至少完成6次工业产品生产允许证企业实地核查；；；；；
（三）每年至少加入15小时工业产品生产允许证相关事情培训；；；；；
（四） 遵守审查员行为规范，，，，，，，，无违法违规行为。。。。。。
高级审查员在证书有用期内，，，，，，，，知足前款划定的条件，，，，，，，，并每年至少担当审查组长3次的，，，，，，，，方可按划定换发高级审查员注册证书；；；；；仅知足前款划定条件的，，，，，，，，可换发审查员证书。。。。。。

第五十六条  省级允许证办公室或者审查机构认真组织审查员期满换证申报事情，，，，，，，，天下允许证办公室认真为切合换证条件的职员换发证书。。。。。。

第五十七条  审查员申请提升高级审查员，，，，，，，，应当切合以下条件：
（一）在注册证书有用期内，，，，，，，，至少完成10次生产允许证企业实地核查，，，，，，，，并担当6次以上审查组长；；；；；
（二）每年加入20小时以上生产允许证相关事情培训；；；；；
（三）遵守审查员行为规范，，，，，，，，无违法违规行为。。。。。。

第五十八条  申请晋级职员向省级允许证办公室或者审查机构提出晋级申请，，，，，，，，天下允许证办公室对省级允许证办公室或者审查机构上报的申请晋级职员举行审核，，，，，，，，切合晋级要求的，，，，，，，，经天下允许证办公室批准后，，，，，，，，揭晓高级审查员注册证书，，，，，，，，证书有用期3年。。。。。。

第五十九条  手艺专家是指未取得审查员注册证书，，，，，，，，但凭证事情需要可以为生产允许证企业实地核查提供手艺咨询的有关职员。。。。。。

第六十条  申请手艺专家资格的职员应当具备以下条件：
（一）大学本科（含大学本科）以上学历或者高级手艺职称；；；；；
（二）从事相关专业事情满10年；；；；；
（三）醒目相关产品专业知识并属于相关领域的手艺权威。。。。。。

第六十一条  省级允许证办公室或者审查机构可以凭证需要，，，，，，，，向天下允许证办公室提出手艺专家备案申请，，，，，，，，经天下允许证办公室批准后，，，，，，，，可加入企业的实地核查事情。。。。。。

第六十二条  手艺专家加入企业实地核查事情时，，，，，，，，不作为审查组成员，，，，，，，，不加入做出审查结论。。。。。。

第六十三条  注册证书持有者应当妥善保管证书，，，，，，，，证书遗失或者损毁，，，，，，，，应当实时申请补领。。。。。。

第六十四条  核查职员应当凭证产品实验细则的划定开展企业实地核查。。。。。。举行核查时，，，，，，，，需向被核查企业出示相关证件。。。。。。

第六十五条  核查职员对企业举行实地核查，，，，，，，，不得刁难企业，，，，，，，，不得索取、收受企业的财物，，，，，，，，不得谋取其他不当利益。。。。。。
 

                                                                  第四章 审查机构的治理
 
第六十六条  审查机构必需具备以下基本条件：
（一）有健全的治理制度和有用的运行机制；；；；；
（二）有与开展相关产品审查事情相顺应的事情职员；；；；；
（三）有相宜的办公场合和办公设施；；；；；
（四）掌握生产允许证事情的有关执律例则和划定，，，，，，，，相识生产允许证的事情机制和程序；；；；；
（五）相知趣关产品的行业状态和国家工业政策；；；；；
（六）没有从事相关产品生产、销售、监制、监销的行为。。。。。。

第六十七条  切合第六十六条划定条件的单位可以向天下允许证办公室申请肩负相关产品的审查机构事情，，，，，，，，并提交以下质料：
（一）肩负相关产品审查机构的书面申请；；；；；
（二）申请机构的组织机构代码证书、法人营业执照或者社会整体法人挂号证书；；；；；
（三）申请单位的基本情形；；；；；
（四）相关产品的行业生长水平、企业漫衍和产品磨练机构的基本情形；；；；；
（五）从事产品质量监视和生产允许证事情的履历。。。。。。

第六十八条  天下允许证办公室对申请单位的资格举行审查，，，，，，，，须要时派员实地考审核实，，，，，，，，并上报国家质检总局择优批准切合资质要求的单位肩负审查机构事情。。。。。。

第六十九条  审查机构应当自批准之日起15日内向天下允许证办公室提交审查机构认真人名单及岗位设置等基本情形。。。。。。审查机构认真人爆发转变时，，，，，，，，应当实时将转变情形报天下允许证办公室备案。。。。。。

第七十条  审查机构开展企业实地核查时，，，，，，，，不得故障企业的正常生产谋划运动，，，，，，，，不得索取或者收受企业的财物。。。。。。

第七十一条  审查机构在从事生产允许证事情时，，，，，，，，不得有下列行为：
（一）未按划定限期完成审查事情；；；；；
（二）出具虚伪审查结论；；；；；
（三）私自增添实验细则以外的其他条件；；；；；
（四）未向企业说明企业有权选择有资质的磨练机构送样磨练；；；；；
（五）从事或者先容企业举行生产允许有偿咨询；；；；；
（六）向企业推销生产装备、磨练装备或者手艺资料；；；；；
（七）聘用未取得响应资质的职员从事企业实地核查事情；；；；；
（八）违反执律例则和规章的其他行为。。。。。。