第十三条 卫生部对审查及格的入口保健食物发放《入口保健食物批准证书》，，，，，，，，取得《入口保健食物批准证书》的产品必需在包装上标注批准文号和卫生部划定的保健食物标记。。。。。。。

      口岸入口食物卫生监视磨练机构凭《入口保健食物批准证书》举行磨练，，，，，，，，及格后放行。。。。。。。

                                                        第三章 保健食物的生产谋划

      第十四条 在生产保健食物前，，，，，，，，食物生产企业必需向所在地的省级卫生行政部分提出申请，，，，，，，，经省级卫生行政部分审查赞成并在申请者的卫生允许证上加注“XX保健食物”的允许项目后方可举行生产。。。。。。。

      第十五条 申请生产保健食物时，，，，，，，，必需提交下列资料： 
      (一)有直接统领权的卫生行政部分发放的有用食物生产谋划卫生允许证；；；；；；；； 
      (二)《保健食物批准证书》正本或副本；；；；；；；； 
      (三)生产企业制订的保健食物企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；；；；；；；； 
      (四)手艺转让或相助生产的，，，，，，，，应提交与《保健食物批准证书》的持有者签订的手艺转让或相助生产的有用条约书；；；；；；；； 
      (五)生产条件、生产手艺职员、质量包管系统的情形先容： 
      (六)三批产品的质量与卫生磨练报告。。。。。。。

      第十六条 未经卫生部审查批准的食物，，，，，，，，不得以保健食物名义生产谋划；；；；；；；；未经省级卫生行政部分审查批准的企业，，，，，，，，不得生产保健食物。。。。。。。

      第十七条 保健食物生产者必需凭证批准的内容组织生产，，，，，，，，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。。。。。。。

      第十八条 保健食物的生产历程、生产条件必需切合响应的食物生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。。。。。。。选用的工艺应能坚持产品的功效因素的稳固性。。。。。。。加工历程中功效因素不损失，，，，，，，，不破损，，，，，，，，不转化和不爆发有害的中心体。。。。。。。

      第十九条 应接纳定型包装。。。。。。。直接与保健食物接触的包装质料或容器必需切合有关卫生标准或卫生要求。。。。。。。包装质料或容器及其包装方法应有利于坚持保健食物功效因素的稳固。。。。。。。

      第二十条 保健食物谋划者采购保健食物时，，，，，，，，必需索取卫生部发放的《保健食物批准证书》复印件和产品磨练及格证。。。。。。。采购入口保健食物应索取《入口保健食物批淮证书》复印件及口岸入口食物卫生监视磨练机构的磨练及格证。。。。。。。
　
                                                        

                                           第四章 保健食物标签、说明书及广告宣传

      第二十一 保健食物标签和说明书必需切合国家有关标准和要求，，，，，，，，并标明下列内容： 
      (一)保健作用和相宜人群；；；；；；；； 
      (二)食用要领和相宜的食用量；；；；；；；； 
      (三)贮藏要领： 
      (四)功效因素的名称及含量。。。。。。。因在现有手艺条件下，，，，，，，，不可明确功效因素的，，，，，，，，则须标明与保功效有关的质料名称： 
      (五)保健食物批准文号；；；；；；；； 
      (六)保健食物标记；；；；；；；； 
      (七) 有关标准或要求所划定的其它标签内容。。。。。。。

      第二十二条 保健食物的名称应当准确、科学，，，，，，，，不得使用人名、地名、代号及强调或容易误解的名称，，，，，，，，不得使用产品中主要功效因素的名称。。。。。。。

      第二十三条 保健食物的标签、说明书和广告内容必需真实，，，，，，，，切合其产品质量要求。。。。。。。不得有体现可使疾病痊愈的宣传。。。。。。。

      第二十四条 严禁使用封建迷信举行保健食物的宣传。。。。。。。

      第二十五条 未经卫生部按本步伐审查批准的食物，，，，，，，，不得以保健食物名义举行宣传。。。。。。。

                                                   第五章 保健食物的监视治理

      第二十六条 凭证《食物卫生法》以及卫生部有关规章和标准，，，，，，，，各级卫生行政部分应增强对保健食物的监视、监测及治理。。。。。。。卫生部对已经批准生产的保健

        第二十七条 食物可以组织监视抽查，，，，，，，，并向社会宣布抽查效果。。。。。。。 第二十八条 卫生部可凭证以下情形确定对已经批准的保健食物举行重新审查： 
      (一)科学生长后，，，，，，，，对原来审批的保健食物的功效有熟悉上的改变；；；；；；；； 
      (二)产品的配方、生产工艺、以及保健功效受到可能有改变的质疑；；；；；；；； 
      (三)保健食物监视监测事情需要。。。。。。。经审查缺乏格者或不接受重新审查者，，，，，，，，由卫生部作废其《保健食物批准证书》。。。。。。。及格者，，，，，，，，原证书仍然有用。。。。。。。

      第二十八条 保健食物生产谋划者的一样平常卫生监视治理，，，，，，，，凭证《食物卫生法》及有关划定执行。。。。。。。

                                                                 第六章 罚 则 

      第二十九条 凡有下列情形之一者，，，，，，，，由县级以上地方人民政府卫生行政部分按《食物卫生法》第四十五条举行处分。。。。。。。 
      (一)未经卫生部按本步伐审查批准，，，，，，，，而以保健食物名义生产、谋划的；；；；；；；； 
      (二)未按保健食物批准入口，，，，，，，，而以保健食物名义举行谋划的；；；；；；；； 
      (三)保健食物的名称、标签；；；；；；；；说明书末凭证批准内容使用的。。。。。。。

      第三十条 保健食物广告中宣传疗效或使用封建迷信举行保健食物宣传的，，，，，，，，凭证国家工商行政治理局和卫生部《食物广告治理步伐》的有关划定举行处分。。。。。。。

      第三十一条 违反《食物卫生法》或其它有关卫生要求的，，，，，，，，遵照响应划定举行处分。。。。。。。

                                                                第七章 附 则 

      第三十二条 保健食物标准和功效评价要领由卫生部制订并批准公布。。。。。。。

      第三十三条 保健食物的功效评价和检测、清静性毒理学评价由卫生部认定的磨练机构肩负。。。。。。。

      第三十四条 本步伐由卫生部诠释。。。。。。。

      第三十五条 本步伐自1996年6月1日起实验，，，，，，，，其它卫生治理步伐与本步伐纷歧致的，，，，，，，，以本步伐为准。。。。。。。